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20
1月
烏茲別克斯坦醫藥產業如何進行現代化產能升級?
我們討論一個產業的升級,最直觀的有兩個方向與維度,一個是橫向的產量升級,另一個就是縱向的質量升級,產量升級可以在資本充足的情況下,短時間內實現;但質量升級,往往需要資本、人力和技術三方面因素,經過長時間積累來實現,對于醫藥產業來說,更是如此。
此次烏茲別克斯坦對醫藥產業的產能升級,開始于政府部門的工作轉移和改革,比如烏衛生部改組為衛生和社會保障部,除了承擔醫療領域職能外,還承擔社會保障、藥品管理和完善醫療體系融資等職能。其中,藥品生產許可證不再由衛生部核準頒發,而是由該部下屬的醫藥產業發展局負責,并將醫藥產品的注冊、標準化、認證以及技術規范、醫療設備生產或批發的監管、醫藥產業的監管指派給該局,將醫療醫藥類產業的政府監管,統一在了一個部門,提高了政府管理效率。
根據調研,烏茲別克斯坦的醫藥產業現代化產能升級,主要進行了三方面改革,以促進烏國醫藥體系的完整,但實際監管細節和辦法可能不只是這三點,我們根據有限的信息和客觀感受,為大家簡單介紹如下。
- 增加醫藥自貿區,提高藥品國產化率。為提高烏醫藥產品的國產化率和產能升級,烏茲別克斯坦成立了七個專業醫藥生產自由貿易區,區內將對藥草加工、藥物生產、膳食補充劑以及對原料藥等進行深加工,區內實行新的稅務和貨幣制度,以吸引投資,希望利用自貿區優勢,快速實現烏醫藥產業在產量上的現代化升級。
- 實施政策性措施,限制國外藥品流通。就在2019年至2020年期間,烏茲別克斯坦針對國家的醫藥招標過程,制定過一項臨時性措施,要求在2個或2個以上本地仿制藥參與投標時,外國醫藥企業不得參與競標。并在2020年12月31日后,根據臨時措施的結果制定正式措施,但目前還未對外正式發布,而新冠疫情是否會影響該政策,還不得而知;此外,完全在國外生產并進口到烏茲別克斯坦的未包裝、未貼標簽和標志的藥品的注冊、續展,只有在本地醫藥公司無法提供市場所需的足量類似藥品的情況下,才能得到批準。該措施也將限制大部分外國藥品進入當地市場,但實際情況很可能有變,畢竟烏國醫藥國產化率只有六成,短時間內無法彌補某些藥品的市場缺失。
- 重新制定藥品流通制度。具體管理內容我們無從查找,只從實際發生的案例中可以看到,烏國在藥品流通管理方面也在進行現代化升級,2018年烏國將國內最大的醫藥企業交由美國聯合醫療集團管理,該公司有權不經過招標,直接采購藥品及服務,并可直接銷售藥品給烏國家醫療機構,可以看出烏茲別克斯坦正在釋放醫藥流通制度的靈活性。
以上烏國對醫療衛生體系的一系列改革措施,必將促進烏茲別克斯坦醫療產業的升級,但在醫藥研發的質量升級上,還是需要大量時間和資本投入。目前,烏國依然需要從國外進口成品藥,而我國是烏茲別克斯坦第五大藥品進口來源國,每年從我國進口原料藥加工成成品藥,出口至周邊國家,經過一系列醫療體系改革后,烏茲別克斯坦有希望繼續擴大藥品的國產化率和出口量。
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